Materiales informativos de seguridad autorizados por la AEMPS
De acuerdo con las indicaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), le adjuntamos los materiales informativos de seguridad, que forman parte de las medidas adicionales de minimización de riesgos. Estos materiales complementan la información contenida en la Ficha Técnica y prospecto del fármaco. Para una información más detallada, por favor, consulte la ficha técnica del medicamento.
Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigiliancia correspondiente (http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf) o a través del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es
( ▼ ) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Puede consultar y descargar los materiales informativos de los siguientes medicamentos.
Ponesimod
Material informativo para el profesional sanitario
Material informativo para el paciente
Puede consultar la versión vigente de la ficha técnica (haciendo clic aquí) y prospecto (haciendo clic aquí) de este medicamento y/o en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA (haciendo clic aqu í).
Disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Abril - 2022
CP-315719 - Mayo - 2022
Daratumumab - Es un medicamento biológico
Material informativo para el profesional sanitario
Material informativo para el paciente
Puede consultar la versión vigente de la ficha técnica (haciendo clic aquí), prospecto SC (haciendo clic aquí) y prospecto IV (haciendo clic aquí) de este medicamento y/o en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA (haciendo clic aquí).
Disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Febrero - 2022
CP-296079-Febrero 2022
Metilfenidato
Material informativo para el profesional sanitario
Puede consultar la versión vigente de la ficha técnica (haciendo clic aquí), prospecto 18 mg (haciendo clic aquí), prospecto 27 mg (haciendo clic aquí), prospecto 36 mg (haciendo clic aquí) y prospecto 54 mg (haciendo clic aquí) de este medicamento y/o en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA (haciendo clic aquí).
Disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es y también en la siguiente web: http://methylphenidate-guide.eu/
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Noviembre 2021
CP-286600 Enero 2022
Selexipag
Material informativo para el profesional sanitario
Material informativo para el paciente
Puede consultar la versión vigente de la ficha técnica (haciendo clic aquí) y prospecto (haciendo clic aquí) de este medicamento y/o en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA (haciendo clic aquí).
Disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Septiembre-2021
CP-283162- Enero 2022
